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【消息】国家药监局检查组进驻康泰检查结果20天出炉

发布时间:2020-11-23 04:11:07 阅读: 来源:起重机厂家

前日,记者守在企业门外,“康泰”一直没有接受采访

昨日,国家食品药品监管总局、国家卫计委通报,目前检查组已进驻深圳康泰公司进行调查,并已对涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样,送往中国食品药品检定研究院进行检验,目前,流向27省(区、市)的疫苗全部批次已被控制。

23日晚间消息,12月21日,四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗,10多个小时后死亡。家属怀疑孩子死亡与接种疫苗有关。专家组已展开调查,目前暂不能确定婴儿死亡与疫苗有关。至此,全国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至8例。

最新进展

疫苗质量检查 约需20天出结果

国家食药监管总局、国家卫计委昨日通报,检查组已进驻深圳康泰公司进行调查,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。

疑似造成婴儿死亡的深圳康泰乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已被控制。

按照发生顺序,广东省前后发生了4例婴儿注射乙肝疫苗后死亡的事件,目前他们已经公布了尸检时间,中山市病例于11月29日经专家组调查诊断结论为重症肺炎,与乙肝疫苗接种无关。

而江门、深圳、梅州案例分别于12月3日、12月20日及12月23日进行了尸检,结果将等待进一步的调查报告。

按照广东省疾控中心相关负责人的说法,最后的结果要等30天后的尸检报告,也就是说最早也得等到2014年1月3日,江门这例才能公布结果。

国产、进口疫苗 执行同一严格标准

针对“要打疫苗就打进口的”说法,国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示,疫苗是我国的战略产业,近年国产疫苗生产能力、水平和新疫苗研发能力都有很大提高,目前国产疫苗质量标准不低于发达国家,有些指标还是领先的。

他说,国产疫苗和进口疫苗执行的质量检定标准尺度是一致的。

昨天下午,国家食药监总局、国家卫生计生委联合召开发布会,就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到今年12月份,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。

国内5家企业 2500多万人份可调拨

此外,在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰乙肝疫苗暂停使用后,除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用,完全可以满足供应。

据央广昨日报道,广东省疾控中心从北京天坛生物制品股份有限公司订购的首批36万剂次乙肝疫苗,前晚已运抵广东。深圳市疾控中心免疫科主任张世英表示,为新生儿注射乙肝疫苗是预防乙肝最有效的手段,不能出现疫苗事件而因噎废食。

记者昨日从南湾人民医院了解到,目前这批疫苗还没有到达他们医院,估计从省到地方医院需要一段时间。

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